Индийская компания Jodas Expoim зарегистрировала первый в России дженерик "Эврисди" - препарат "Диплам", следует из данных Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС).
Регистрационное удостоверение на оригинальный рисдиплам принадлежит компании Roche. "Эврисди" (МНН рисдиплам) был впервые зарегистрирован в России в 2020 году и тогда же получил орфанный статус. Он используется для лечения спинальной мышечной атрофии 1 и 2 типов у взрослых и детей с двух месяцев. В США и Европе "Эврисди" одобрен для лечения СМА у детей с рождения. В 2022 году препарат вошел в список ЖНВЛП.
"Диплам", как и "Эврисди", относится к средствам для лечения заболеваний костно-мышечной системы и представляет собой модификатор сплайсинга предшественника мРНК гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), разработанный для лечения СМА. При его приеме снижаются потери двигательных нейронов. Препарат, как и оригинальный рисдиплам, предназначен для лечения взрослых и детей, однако точный возраст не указан.
"Диплам" выпускают в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл. Фармацевтическую субстанцию будет выпускать Sumar Biotech. "Диплам" также включен в список ЖНВЛП.
В настоящее время в России для лечения СМА помимо рисдиплама используются нусинерсен ("Спинраза") и онасемноген абепарвовек ("Золгенсма").
Источник:
https://pharmvestnik.ru/content/news/Zaregistrirovan-pervyi-v-Rossii-djenerik-Evrisdi.html
Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: +7 (473) 258-58-36
E-mail:
hot@itp36.ru
394077, город Воронеж, Московский проспект, дом 97, офис 213
24.12.2024
Зарегистрирован первый в России дженерик "Эврисди"