Документом утверждаются новые формы проверочных листов (списки контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований) по контролю следующих процессов, связанных с обращением мед. изделий:
- проведение технических испытаний, токсикологических исследований медицинских изделий;
- проведение клинических испытаний медицинских изделий;
- применение медицинских изделий в медицинской организации;
- обращение медицинских изделий производителями и/или уполномоченными представителями производителя;
- проведение технического обслуживания, наладки, монтажа, ремонта медицинских изделий;
- транспортировка медицинских изделий;
- хранение и/или реализация медицинских изделий.
Предыдущие приказы Росздравнадзора № 1 от 10.01.2022 и № 5169 от 17.09.2025 документом отменяются.