Служба направила соответствующие разъяснения в территориальные органы. Информационное письмо ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5449/2 призвано сформировать единообразную практику в сфере закупок лекарственных препаратов.
Согласно п.1 ст.1358 Гражданского кодекса Российской Федерации, патентообладателю принадлежит исключительное право на изобретение. Согласно ст.33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", заказчик при осуществлении закупки на поставку лекарственных препаратов устанавливает требования к товару в соответствии с положениями Гражданского кодекса Российской Федерации.
ФАС России уделяет пристальное внимание вопросам соблюдения интеллектуальных прав. Служба напоминает, что выход воспроизведенного лекарственного препарата на рынок до получения на него принудительной лицензии или иного разрешения на использование изобретения или до истечения срока действия патента на оригинал без согласия правообладателя является недобросовестной конкуренцией.
Например, ФАС России выявила нарушение антимонопольного законодательства в введении компанией ООО "АксельФарм" в оборот лекарственного препарата "Осимертиниб" (производитель - ООО "ОнкоТаргет"). Правообладателем препарата является компания АстраЗенека АБ, которая не давала согласия на использование своего изобретения. Срок действия патента на препарат истекает в 2032 году. Подход соответствует международной практике по соблюдению прав интеллектуальной собственности.
Таким образом, если в заявке на участие в закупке содержится предложение о поставке лекарственного препарата "Осимертиниб" производства ООО "ОнкоТаргет", то такая заявка должна быть отклонена как нарушающая действующее законодательство, в частности п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Позицию ФАС России по закупке лекарственных препаратов, в отношении которых действует патентное право, поддержал Арбитражный суд г. Москвы (Дело № А40-268948/24-145-1877).
Документ будет добавлен в систему.
Источник: